Kako se čita analitički sertifikat (COA) — i šta lošem nedostaje

Analitički sertifikat je jedino što razdvaja tvrdnju o čistoći od dokaza za nju. Ali sertifikat može biti i dokument koji izgleda ubedljivo, a ne govori ništa. Evo u čemu je razlika.

Šta COA treba da sadrži

Upotrebljiv sertifikat sadrži četiri stvari. Ako bilo koja nedostaje, dokument je u praksi ukras.

1. Identitet — masena spektrometrija

Masena spektrometrija meri molekulsku masu. Ona treba da odgovara teorijskoj masi za sekvencu sa etikete, u okviru nekoliko jedinica.

To odgovara na pitanje da li je ovo pravi molekul. To je drugo pitanje od čistoće, i važnije od njega: veoma čista pogrešna supstanca i dalje je pogrešna supstanca.

Čest nalaz u stvarnim spektrima jesu vrhovi na masi plus 22 i plus 38 — adukti natrijuma i kalijuma. Oni su normalni i nisu znak zagađenja.

2. Čistoća — HPLC

Tečna hromatografija razdvaja komponente uzorka i meri ih. Rezultat je hromatogram: kriva sa vrhovima, gde površina ispod svakog vrha odgovara udelu te komponente.

Broj za čistoću jeste površina vrha ciljnog peptida kao udeo u ukupnoj. 99 % znači da je 99 % detektovanog materijala ciljni molekul.

Gledajte krivu, a ne samo broj. Sertifikat koji navodi „≥ 99 %” a ne prikazuje hromatogram traži od vas da čistoću prihvatite na veru. A kriva govori više od broja: mnogo sitnih vrhova blizu glavnog ukazuje na srodne sporedne proizvode sinteze — skraćene ili delecione sekvence — dok je pojedinačni vrh daleko od glavnog češće zaostali rastvarač.

3. Broj šarže

Sertifikat treba da važi za šaržu koju ste dobili, a broj šarže mora da se poklopi sa oznakom na bočici. Uopšten sertifikat „za proizvod” nije rezultat analize — analiza se radi na materijalu, a ne na nazivu proizvoda.

4. Datum i laboratorija

Datum analize i ko ju je uradio. Sertifikat bez datuma ne govori ništa o tome da li je materijal analiziran pre ili posle pola godine stajanja u skladištu.

Šta lošem sertifikatu nedostaje

• Nema hromatograma — samo broj. Najčešći i najozbiljniji nedostatak.
• Nema broja šarže, ili se ne poklapa sa bočicom.
• Nema datuma.
• Nema masene spektrometrije — tada je identitet nepotvrđen, a čistoća odgovara na pogrešno pitanje.
• Sumnjivo okrugli brojevi — stvarne izmerene vrednosti retko su tačno 99,0 %.
• Samo logotip trećeg lica bez naznake šta je zapravo analizirano.

Šta čistoća ne pokriva

I potpun COA ima ograničenja koja vredi znati. Čistoća merena HPLC-om odnosi se na ono što detektor vidi na određenoj talasnoj dužini. Endotoksini, zaostali rastvarači ispod granice detekcije i sadržaj vode zasebne su analize koje nisu obuhvaćene ako nisu izričito prikazane.

Čistoća uz to ne govori ništa o stabilnosti. Uzorak koji je u trenutku analize bio 99 % čist mogao je u međuvremenu da se razgradi, što i jeste ceo razlog zbog kog su čuvanje i transport bitni.

Tražite sertifikat pre kupovine

Najjednostavnija provera kvaliteta dobavljača jeste da se pre porudžbine zatraži sertifikat za aktuelnu šaržu. Dobavljač koji ga ima — pošalje ga. Onaj koji ga nema — smisli razlog da to ne učini.

COA šaljemo na zahtev pre kupovine — pišite nam naziv proizvoda preko stranice za kontakt. Sertifikat uz to ide i uz svaku pošiljku.

Zaključak

Sertifikat treba da odgovori na četiri pitanja: da li je to pravi molekul, koliko je čist, da li važi za ovu bočicu i kada je mereno. Dokument koji to ne čini nije analitički sertifikat — to je izjava sa formatiranjem.

Pročitajte i zašto dobar preparat ipak ne spasava lošu studiju.